La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta respecto a la falsificación y comercialización ilegal del dispositivo médico Restylane Kysse, utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial.
Anomalías en el producto falsificado Restylane Kysse: ¿cómo identificarlo?
La empresa titular del registro sanitario notificó a Cofepris sobre varias anomalías que permiten identificar el producto falsificado: la caja muestra el número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10, errores ortográficos, sello de originalidad y código QR falsos. Además, la jeringa es de menor tamaño que la original y el empaque indica el lote 14482-1 sin fecha de caducidad.
Cofepris recomienda a clínicas de belleza y otros establecimientos verificar la autenticidad del distribuidor, asegurándose de que esté autorizado y validado por el fabricante. El distribuidor debe contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, así como demostrar la legalidad de la adquisición del producto.
La comercialización del producto falsificado incumple la legislación sanitaria, y Cofepris impondrá sanciones que pueden incluir multas y clausuras temporales o definitivas. Se insta a verificar los números de lote en la caja y el empaque de la jeringa antes de utilizar Restylane Kysse.
Reporte de Problemas
Cofepris invita a reportar cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con el uso de Restylane Kysse u otros dispositivos médicos en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos. La institución permanece vigilante ante cualquier riesgo para la salud pública.
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